의료기기 부작용 해마다 급증

의료기기 부작용 사례가 매년 증가하고 있으며 가장 많은 부작용이 발생한 인공유방과 스텐트 품목은 인체 내에 시술된다는 점에서 대책마련이 필요할 것으로 보인다.

3일 국회 정미경 의원이 식품의약품안전청으로부터 제출받은 ‘연도별 의료기기 부작용 보고 현황’에 따르면 2004년 의료기기 부작용 보고 제도가 도입된 이후 1건이었던 부작용 보고 사례가 2005년 13건, 2006년 25건, 지난해 76건으로 크게 늘어났으며 올해에는 상반기에만 67건이 보고됐다.

가장 많은 부작용이 보고된 품목은 인공유방으로 지난해에는 37건, 올 상반기에만 49건의 부작용이 발생했는데, 동일 회사 제품의 부작용이 지난해 33건, 올해 45건 발생했으며 비슷한 형태의 부작용이 자주 발생하고 있다.

다음으로 많은 부작용이 보고된 품목인 스텐트(혈관 확장용 기구)는 2005년 7건, 2006년 20건, 2007년 25건, 올 상반기에는 8건의 부작용이 발생했으며, 이중 2개사의 제품이 각각 25건과 34건으로 보고돼 전체 60건 중 98%를 차지했다.

이에 대해 정미경 의원은 “가장 많은 부작용이 발생한 두 품목 모두 인체 내에 시술된다는 점에서 매우 심각하다”며, “더욱이 특정사 제품의 유사한 부작용이 매년 반복적으로 발생하고 있음에도 당국이 별다른 조치를 취하지 않는 것은 문제이며 국민의 건강과 안전을 위한 정부 당국의 조치가 필요하다”고 지적했다.

2008-09-04

김동영 기자